Rotavin – M1 là vắc xin sống, giảm độc lực, dạng uống, được sản xuất trên tế bào thận khỉ. Mỗi liều có chứa 2ml vắc xin chứa chủng virus rota G1P[8]. Rotavin cũng là vắc xin dịch vụ, có giá thành rẻ hơn so với các vắc xin ngừa Rotavirus khác như Rotarix (Bỉ) và Rotateq (Mỹ).

Thông tin tóm tắc vắc xin Rotavin

Tên sản phẩm: Rotavin – M1

Nhà sản xuất: Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế Polyvac

Xuất xứ: Việt Nam

Thành phần:

Mỗi lọ vắc xin Rotavin 2ml có chứa các thành phần sau:

• Virus rota sống, giảm độc lực chủng G1P[8] ……… ≥ 2×10⁶ FFU (hoặc PFU)
• Tá dược: đường Sucrose, đỏ phenol, Kanamycin sulfate, nước vô khuẩn

Quy cách đóng gói:

Mỗi lọ vắc xin Rotavin (2ml) dạng dung dịch màu hồng, được đóng gói trong 01 hộp nhỏ.

Chỉ định:

Vắc xin Rotavin-M1 được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động cho trẻ từ 6 tuần tuổi đến 24 tuần tuổi, phòng viêm dạ dày ruột gây tiêu chảy cấp do virus rota.

Lịch chủng ngừa:

Sửa dụng 2 liều:

• Liều 1 có thể bắt đầu từ lúc 6 tuần tuổi.
• Liều thứ 2 cách liều thứ 1 khoảng 2 tháng
• Và phải hoàn thành phác đồ trước khi trẻ được 6 tháng tuổi.

Cách dùng:

• Vắc xin dùng đường uống.
• Rotavin được bảo quản ở nhiệt độ âm sâu. Vì vậy trước khi uống để tránh kích ứng cho trẻ, cần phải để vắc xin ở nhiệt độ môi trường để cho băng tan hết (Nếu vắc xin đông đá).
• Sau đó lắc đều, dùng xi lanh vô trùng hút 2ml vắc xin, bỏ kim tiêm;
• Đưa xi lanh có vắc xin vào phía trong má, từ từ cho trẻ uống hết lượng vắc xin.
• Vắc xin không được tiêm trong bất cứ trường hợp nào.

Chống chỉ định:

• Không dùng Rotavin-M1 cho trẻ quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vắc xin
• Không dùng cho trẻ sau khi uống liều vắc xin đầu tiên, trẻ gặp các phản ứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng.
• Không sử dụng vắc xin Rotavin-M1 khi trẻ đang bị sốt cao hoặc có các bệnh lý nặng cấp tính.
• Tạm hoãn không dùng Rotavin khi trẻ đang bị tiêu chảy hoặc nôn. Đợi đến khi trẻ khỏi bệnh mới chủng ngừa.
• Không sử dụng Rotavin-M1 cho trẻ có tiền sử lồng ruột, trẻ bị dị tật bẩm sinh đường tiêu hóa, hay bị suy giảm miễn dịch nặng.

Thận trọng:

• Thận trọng đối với những trường hợp có tiền sử co giật, dị ứng
• Tạm hoãn uống vắc xin khi trẻ bị sốt, đang có bệnh cấp tính hoặc đang trong quá trình điều trị như: dùng thuốc ức chế miễn dịch, truyền máu hay các chế phẩm từ máu…Cho trẻ uống vắc xin khi đã hết sốt ít nhất 3 ngày và sau khi kết thúc điều trị tối thiểu là 4 tuần.
• Nếu trẻ trớ ngay khi uống vắc xin thì nên cho uống lại liều thay thế.
• Không nên cho trẻ bú mẹ quá no trước và sau khi uống vắc xin 30 phút, để hạn chế việc nôn chớ.
• Cũng giống như tất cả các loại vắc xin khác, phải luôn chuẩn bị sẵn các phương tiện y tế để đề phòng shock phản vệ hoặc các phản ứng dị ứng nặng sau khi sử dụng vắc xin.

Tác dụng không mong muốn:

• Một số triệu chứng có thể gặp ở trẻ sau khi uống vắc xin là: tiêu chảy, nôn chớ, sốt, đau bụng, quấy khóc, ho…tuy nhiên chưa có chứng cứ lâm sàng có ý nghĩa thống kê liên quan đến việc uống Rotavin.
• Chưa ghi nhận trường hợp nào bị phản ứng phụ nghiêm trọng.
• Cần thông báo cho bác sĩ hoặc cán bộ tiêm chủng ngay khi gặp các tác dụng không mong muốn sau khi sử dụng vắc xin.

Tương tác:

Rotavin có thể sử dụng đồng thời với các vắc xin khác như: vắc xin phối hợp 6 trong 1; vắc xin 5 trong 1; vắc xin bại liệt (IPV, OPV); vắc xin viêm gan B; vắc xin Hib mà không ảnh hưởng đến độ an toàn và hiệu lực của các vắc xin dùng đồng thời.

Bảo quản:

• Hạn dùng 24 tháng kể từ ngày sản xuất trong điều kiện bảo quản -25^oC đến -15^oC
• Hạn dùng 2 tháng kể từ khi tan băng trong điều kiện bảo quản +2^oC đến +8^oC.