Tên thương mại: Rotarix

Công ty sản xuất: GlaxoSmithKline

Xuất xứ: Bỉ

Chỉ định:

Vắc xin Rotarix được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động cho trẻ từ 6 -24 tuần tuổi phòng viêm dạ dày – ruột do rotavirus type huyết thanh G1 và không phải G1 (như G2, G3, G4, G9).

Lịch chủng ngừa: 

Uống 2 liều:

• Liều 1: Có thể cho trẻ uống từ khi 6 tuần tuổi
• Liều 2 cách liều 1 tối thiểu 4 tuần. Tuy nhiên phải hoàn thành trước 24 tuần tuổi

Đường dùng: 

Vắc xin Rotarix chỉ dùng đường uống. Tuyệt đối không được tiêm cho trẻ trong bất cứ trường hợp nào.

Chống chỉ định:

• Không dùng Rotarix cho trẻ đã biết quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của vaccine.
• Không dùng liều 2 Rotarix cho trẻ khi biết trẻ có các biểu hiện quá mẫn sau khi sử dụng liều đầu tiên.
• Không dùng cho trẻ có tiền sử lồng ruột.
• Không dùng cho các đối tượng có dị tật bẩm sinh đường tiêu hóa, vì có thể gây nguy cơ lồng ruột.
• Không dùng Rotarix cho trẻ bị rối loạn miễn dịch kết hợp trầm trọng (bệnh SCID)
• Tạm hoãn uống vắc xin Rotarix khi trẻ đang sốt cao cấp tính.
• Nên trì hoãn uống vắc xin khi trẻ đang có các triệu chứng bị tiêu chảy hoặc nôn mửa.

Thận trọng:

• Nghiên cứu cho thấy không làm tăng nguy cơ lồng ruột ở trẻ sau khi sử dụng vắc xin. Tuy nhiên một số nghiên cứu hậu mãi cho thấy rằng có thể gia tăng nhẹ nguy cơ lồng ruột trong vòng khoảng 31 ngày, phần lớn là trong vòng 7 ngày sau khi sử dụng liều Rotarix đầu tiên. Do đó sau khi sử dụng vắc xin, các cán bộ y tế nên lưu ý theo dõi các dấu hiệu của bệnh lồng ruột (đau bụng dữ dội, nôn kéo dài, phân có máu, chướng bụng và hoặc sốt cao). Khi gặp các triệu chứng trên các bậc phụ huynh cần báo ngay cho cán bộ y tế.
• Khi sử dụng Rotarix ở các trẻ đã biết hoặc nghi ngờ suy giảm miễn dịch, cần cân nhắc cẩn thận giữa lợi ích và nguy cơ.
• Thận trọng khi dùng cho các đối tượng mắc bệnh ác tính hoặc suy giảm miễn dịch, hoặc đang điều trị bằng các thuốc ức chế miễn dịch.
• Cần cân nhắc nguy cơ ngừng thở tiềm tàng và các biện pháp giám sát hô hấp trong vòng 48-72h khi chủng ngừa cho trẻ sinh non (đẻ trước hoặc bằng 28 tuần tuổi thai).
• Cũng như vaccine khác, có thể không phải tất cả trẻ dùng vaccine đều có đáp ứng miễn dịch bảo vệ.
• Không tiêm Rotarix trong bất kỳ trường hợp nào.

Tác dụng không mong muốn:

• Nghiên cứu trên 63.225 đối tượng tham gia, cho thấy Rotarix không làm tăng nguy cơ lồng ruột ở trẻ sử dụng vắc xin.
• Phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/100 và < 1/10): tiêu chảy, kích ứng (nôn trớ), đầy hơi, đau bụng, sốt, mệt mỏi.
• Không phổ biến (tỉ lệ ≥ 1/1000 và <1/100): quấy khóc, rối loạn giấc ngủ, ngủ lơ mơ, táo bón.
• Hiếm (tỉ lệ ≥ 1/10.000 và < 1/1000 ): viêm da, phát ban, chuột rút, khản tiếng, sổ mũi, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.

Bảo quản:

• Bảo quản và vận chuyển ở nhiệt độ từ 02⁰ C đến 08⁰C. Tránh ánh sáng.
• Không để đông đá

Bảo quản nguyên trong hộp để tránh ánh sáng