Vắc xin phòng sởi MVVAC là một vắc xin virus sống, giảm độc lực, được sản xuất tại Việt Nam theo công nghệ chuyển giao của viện Kitasato, Nhật Bản. Vắc xin MVVac chứa virus sởi chủng AIK-C, được nuôi cấy trên tế bào phôi gà sạch SPF tiên phát. MVVac được sản xuất trên công nghệ hiện đại, đạt tiêu chuẩn GMP WHO.
Vắc
xin sởi MVVAC được sản xuất bởi Trung tâm sản xuất vắc xin và sinh phẩm Polyvac, với công suất
7,5 triệu liều/năm. MVVac được Bộ Y tế cấp phép sử dụng vào cuối năm 2009 và
đưa vào chương trình tiêm chủng mở rộng tại Việt Nam, được tiêm miễn phí cho
trẻ ở độ tuổi 9 tháng tuổi, tại các trạm y tế trong cả nước.
Thông tin tóm tắt vắc xin sởi MVVac
Tên sản phẩm: MVVac
Nhà sản xuất: Trung tâm nghiên cứu sản xuất vắc xin và sinh phẩm y tế Polyvac
Xuất xứ: Việt Nam
Thành Phần:
Mỗi
lọ vắc xin có chứa 10 liều vắc xin sởi được hồi chỉnh với 5,5mL nước pha tiêm.
Mỗi liều MVVac 0,5 ml có chứa:
- Virus Sởi sống, giảm độc lực chủng
AIK-C: 1000³ PFU
- Tá dược: Lactose, D-Sorbitol,
L-Sodium glutamate, Hydrolized Gelatin, Erythromycin và Kanamycin.
- Nước cất pha tiêm: 0,5 ml
Quy cách đóng gói:
- Một hộp chứa 10 lọ vắc xin Sởi MVVac
. Mỗi lọ chứa 10 liều vắc xin Sởi dạng bột đông khô.
- Một hộp nước pha tiêm chứa 10 lọ. Mỗi
lọ chứa 6 mL nước pha tiêm.
Chỉ định:
Vắc
xin Sởi MVVac được chỉ định để tạo miễn dịch chủ động phòng bệnh Sởi,
cho trẻ từ 9 tháng tuổi trở lên và người chưa có kháng thể sởi.
Lịch chủng ngừa:
Liều
vắc xin thứ nhất tiêm cho trẻ từ 9 tháng tuổi trở lên (theo lịch tiêm của chương
trình TCMR) và liều thứ hai tiêm nhắc lại khi trẻ được 15 – 18 tháng tuổi.
Cách dùng:
- Đường tiêm: Vắc xin sởi chỉ được tiêm dưới
da. Không được tiêm tĩnh mạch
- Liều tiêm: 0,5mL/liều.
- Cách tiêm:
–
Các dụng cụ cho việc lấy vắc xin và tiêm chủng phải được khử trùng theo quy
định.
–
Trước khi hồi chỉnh vắc xin, phải lau sạch và khử trùng bề mặt nắp lọ vắc xin
bằng cồn.
.-
Dùng bơm tiêm hút chính xác 5,5mL nước cất pha tiêm, bơm vào lọ vắc xin, lắc
đều cho đến khi bột đông khô vắc xin tan hết. Quan sát bằng mắt
thường, đảm bảo dung dịch vắc xin không có cặn, vẩn đục hay dị vật.
–
Dùng bơm tiêm 1mL lấy chính xác 0,5 ml vắc xin cho 1 liều tiêm. Phải thay đổi
bơm kim tiêm cho mỗi người.
–
Tiêm dưới da tuân theo hướng dẫn của chương trình TCMR
–
Trong quá trình thao tác, không để nhiễm bẩn vào dụng cụ và thay đổi bơm kim
tiêm khi lấy vắc xin tiêm cho các trẻ khác nhau.
Chống chỉ định:
- Đối tượng mẫn cảm với bất cứ thành phần
nào của vắc xin.
- Tạm hoãn tiêm các trường hợp đang mắc
các bệnh nhiễm trùng cấp tính.
- Các đối tượng suy giảm miễn dịch (trừ
trẻ em bị HIV).
- Phụ nữ có thai.
- Đối tượng mắc bệnh lao tiến triển
chưa được điều trị.
Thận trọng:
- Tạm hoãn tiêm vắc xin với các đối tượng
đang sốt. Chỉ tiêm vắc xin cho trẻ khi đã hết sốt ít nhất là 3 ngày
- Các đối tượng đang trong quá trình điều
trị có ảnh hưởng và liên quan đến hệ miễn dịch như: dùng thuốc ức chế miễn
dịch, truyền máu hay nhận các chế phẩm từ máu… Chỉ tiêm vắc xin sau khi kết
thúc điều trị tối thiểu là 4 tuần.
- Thận trọng đối với những trường hợp
có tiền sử dị ứng, co giật.
- Cũng giống như tất cả các loại vắc
xin khác, phải luôn chuẩn bị sẵn các phương tiện y tế để đề phòng shock phản
vệ hoặc các phản ứng dị ứng nặng sau khi tiêm vắc xin.
Tác dụng không mong muốn:
- Một số phản ứng phụ có thể gặp như: đau,
sưng và ban đỏ tại chỗ tiêm. Sốt, ban, ho và sổ mũi cũng có thể xảy ra ở một
vài trẻ em. Các triệu chứng này thường kéo dài từ 1 đến 3 ngày rồi tự khỏi
mà không cần điều trị.
- Rất hiếm gặp (tỉ lệ xuất hiện ≤
1/1.000.000): co giật, viêm não hay giảm tiểu cầu
- Chưa ghi nhận phản ứng phụ nghiêm trọng
sau khi tiêm vắc xin Sởi MVVac.
Tương tác:
- Vắc xin sởi MVVac có thể dùng đồng thời
với các vắc xin Quai bị, Rubella mà không làm giảm đáp ứng miễn dịch của
các loại vắc xin dùng đồng thời. Tuy nhiên theo nguyên tắc không được trộn
lẫn MVVac với các vắc xin khác. Phải dùng bơm tiêm khác và tiêm khác vị
trí.
- Các vắc xin sống giảm độc lực dùng đường
tiêm hoặc uống (vắc xin phòng lao BCG, Bại liệt, thủy đậu..)có thể ảnh hưởng
đến hiệu quả và đáp ứng miễn dịch của các vắc xin khi dùng đồng thời. Vì vậy
nguyên tắc là chủng ngừa cách nhau tối thiểu 4 tuần.
- Tạm hoãn tiêm vắc xin ở các đối
tượng đang dùng các thuốc gây ức chế miễn dịch. Nếu dùng các thuốc ức
chế miễn dịch với liều cao và kéo dài thì nên đợi ít nhất sau 6 tháng rồi
mới tiêm vắc xin.
- Trường hợp truyền máu hay nhận các chế
phẩm từ máu, có chứa kháng thể Sởi sẽ làm giảm tác dụng của vắc xin
này.
- Phản ứng Tubeculin có thể bị giảm đi
1 tháng sau khi tiêm vắc xin.
Bảo quản:
- Bảo
quản ở nhiệt độ 2 – 80C
- Tránh
ánh sáng.
- Để
xa tầm tay của trẻ em.